过去的一年中国医药行业是变革的一年,在一放一收的国家政策下,药企的形势发生了重大的变化。对于药品生命周期中重要的两个“准入”环节,无论新药批准上市或者市场准入,政策都对创新药物更加利好。而在一致性评价和集采模式下成熟产品面临更大的压力,彻底宣告了外资药企过期原研药超国民待遇时代的终结,也重塑了内资药企的竞争格局。因此,创新产品上市在各大药企都成为公司层面的战略重点。
上市前期是一个关键期,一个好的上市前准备可以起到事半功倍的效果。新产品上市前期又是一个特殊的时期,一方面上市前研发接近尾声,已经开始递交数据准备审评;另一方面,离上市销售还有一段时间,商业团队尤其销售团队尚未主导。医学部作为对研发和商业都有一定涉足的团队,在这期间无论在策略或执行上都起到重要作用甚至主导作用。
在很多大外资药企,新产品上市都有一定的指导框架,在我们公司大致可以分为五个阶段,分别是了解市场、影响市场、洞见导向策略、活动计划、执行和监测。这五部分在框架中是一个序贯的关系,但是在实际工作中,往往是穿插交织在一起,形成相互的影响。其中策略是核心,策略的前提是对市场有正确全面的了解,因此,新产品上市前了解市场有举足轻重的作用。通常医学部说到了解市场,就会想到洞见收集,其实医学部在其中能做的工作远不止这一项,本文就对医学部在了解市场过程中的工作作一简述,探讨如何达到医学部价值最大化,以期达到抛砖引玉的效果。
在谈论了解市场的时候,我们在谈论什么?
在上市准备期,广义的包括研发和商业团队的新产品上市团队承接着两大重要任务。首先,加速新产品上市,早日惠及患者;其次,让产品赢在起跑线上,为将来产品商业化做好准备工作,以更好地服务于患者,惠及更多的患者。在了解市场的过程中,始终牢记两大任务,明确和完善需要收集的信息。通常需要收集的信息包括几个方面:产品、疾病、利益相关者、准入环境、竞品,以及关键利益相关者的洞见。
(1)对即将上市的产品有充分和深入的了解不仅是医学部,也是新产品上市团队的基本要求。对于产品的关键数据及作用机制等的了解是基本常识,在此不做赘述。除此之外,需要了解产品的上市时间节点,这不仅包括在中国的上市时间点,也包括产品在美国和欧洲主要市场的上市时间和适应证。以X药物为例,该产品在2年前已经被FDA和EMA(欧洲药品管理局)批准用于一线联合治疗,并且已经成为标准治疗方案,而在中国即将上市的适应证仍是三线单药治疗,在这种情况下,国际观念就会对中国医生的观念和行为都产生一定影响,医生对于三线单药治疗的适应证