中国医疗器械行业市场调研报告
国内医疗器械公司在中国的发展现状及趋势
01
国内主要医疗器械企业
?A股医疗器械公司上市情况据医械研究院统计，截止年12月31日，我国A股市场总计有52家医疗器械上市公司，其中，年就有4家医疗器械公司新上市，分别是迈瑞医疗、振德医疗、明德生物和爱朋医疗。
?52家医疗器械上市公司中，IVD市场最多，共有23家上市公司，占比高达44.23%，其次是医用医疗设备市场，有12家上市公司，占比23.08%。
02
国内医疗器械公司SWOT分析
03
国内医疗器械企业发展领域
从医疗器械细分领域来看，我国中低端的医疗设备占比最大，高值耗材、IVD领域我国占比仅为20%和11%，相比全球差距相对较大，存在较大发展空间。
国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区，截至年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为家、家和家。
?随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海和华中地区成为我国四大医疗器械产业聚集区。
?据不完全统计，四个区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这四大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。
华东、华北、华中南等经济发达区域引领医疗器械市场发展。年，华东地区以亿元的市场规模占据中国36.1%的市场份额。华北以亿元占全国24.1%的市场规模。华中南以亿元占21.9%的市场规模。
04
国内医疗企业概况
在我国医疗器械细分市场结构中，在占比前三的领域中上市公司数目最多，涉及体外诊断领域的上市公司有16家；涉及医学影像设备领域的上市公司有5家；涉及低值耗材领域的上市公司有9家。其他领域的上市公司数目很少，甚至有的细分领域并没有上市公司涉足其中。
?国内上市医疗器械中，年上半年主营收过10亿的有17家，其中迈瑞医疗以.53亿元稳居第一，同比增长23.09%。值得注意的是，这17家主营收入过10亿的企业中，体外诊断试剂类上市械企就有8家。
?我国医疗器械上市TOP10企业年共计营收.62亿元，远小于美敦力1家企业年营收（亿美元）。总体来说，我国头部企业相比国际龙头存在较大差距，未来发展空间巨大。
05
中国各医疗器械领域中外资占比一览
医学影像领域
我国高端医疗影像设备基本被外资垄断，美国通用电气、德国西门子和荷兰飞利浦占据前三位，这三家公司也被称为GPS。GPS在我国CT设备市场份额超过80%，MRI设备超过85%，血管造影机DSA超过90%，超声影像超过70%，核医学超过94%，具有明显优势。但近些年，我国在影像的中低端市场，已经逐渐冲破垄断。在高端市场，随着关键技术的不断突破，涌现出联影、迈瑞等优秀的本土影像企业。
基因检测领域
在产业链结构上，我国基因检测领域上中下游分布相对不均衡，上游的供应环节呈现典型的寡头垄断竞争格局。年，Illumina的市场份额已增长至84%，稳居第一；LifeTech和罗氏的市场份额也在5%以上，此外，生命科学、太平洋生物科学等企业也具有一定的竞争力。我国基因检测企业主要以低端仪器试剂研发生产为主。
06
国内医疗器械公司在中国的发展现状及趋势
医疗器械的细分市场众多，从目前的进口替代程度来看：
医疗设备：监护、超声领域的国产替代率相对较高，其中国产龙头迈瑞的监护和超声在国内市占率分别达到50%和10%左右，但CT、MRI、DSA、软镜等领域国内仍处于外资主导；
高值耗材：心血管市场中，心脏支架市场国产品牌市占率约80%、基本已完成进口替代，但起搏器和电生理市场仍为外资主导；骨科市场，近年来国产企业在创伤、脊柱、关节领域的国产化率不断提升，其中创伤领域的国产化率较高但小企业众多、市场分散，运动医学和关节仍需进一步的产品创新来提高国产化率；人工晶体是眼科手术中的常用耗材，目前仍是外资主导；
IVD：生化市场的国产化率较高；血球市场基本形成日本希森美康和迈瑞两家为主的格局；发光和血凝市场的国产化率较低，其中发光的市场规模大、外资企业形成的技术和品牌壁垒较高，国内新产业、安图、迈瑞等企业在逐步突围。
整体来看，国内医疗器械市场根据国产化率水平可划分为三类。
（1）基本完成进口替代：在监护、支架、创伤、生化市场基本已完成进口替代，但从企业数量来看，创伤和生化领域的企业数量众多、仍有集中度提升空间。
（2）逐步向高端客户群突破，国产化率稳步提升：国内在超声、脊柱、关节、血球、发光领域与外资的差距在逐渐缩小，国内诸多企业正处医院切入的阶段。
（3）外资主导，国内仍需创新投入：在CT、MRI、DSA、软镜、起搏器、电生理、运动医学、人工晶体等领域，国内仍然处于外资主导阶段，且各领域面临的竞争均为全球各细分领域的巨头。
数据来源：知乎
毛柳
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