新冠疫情颠覆了全球的医疗保健、经济和人们的生活,并仍在改变着我们的世界,从而影响了-年卫生经济学及结果研究(以下简称:HEOR)十大流行趋势中的每一个方面。
前段时间国际卫生经济学和结果研究协会(ISPOR)发布了《-年HEOR十大趋势报告》。对全球医疗决策进行了前瞻性扫描,并监测影响全球卫生保健决策的趋势。上海创奇健康发展研究院名誉院长、复旦大学公共卫生学院卫生经济学胡善联教授,梳理及分享了该报告的核心内容。
胡善联
上海创奇健康发展研究院名誉院长、复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授
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真实世界证据为未来两年头号趋势
新冠疫情已经引发了一系列医疗保健领域的变革。其破坏性不仅会继续影响医疗保健,还会影响经济、工作场所、家庭生活等方方面面。远程医疗的迅速普及和被接受,截至年7月,远程医疗利用率比新冠流行前高38倍。
这场流行病还揭示了长期困扰医疗保健的一个问题——健康差距。卫生经济学及结果研究(HEOR)作为一个极其重要的研究学科,致力于解决与新冠疫情有关的一系列问题,探索疾病发病率和健康结果、疾病的经济影响,以及治疗和疫苗的价值和疫苗的接受度。
在医疗决策中,使用真实世界证据(realworldevidence,RWE)是一个重要趋势。它以合理的成本提供及时的、大量的样本量,从而能够分析亚组群体和不常见的影响,这些都很难通过随机对照的临床试验来实现。新冠的流行病学提供了真实世界证据的良好工作案例。
美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已在药品审批中增加真实世界研究框架用于管理决策。如年批准的用于男性乳腺癌的哌帕西利(palbociclib,商品名Ibrance、爱博新),年根据真实世界研究批准了西妥昔单抗一个新的治疗方案。在欧洲,总部设在荷兰的GetReal学院成为高质量真实世界证据的教育和培训机构。
通过正确的方法,真实世界证据可以取得类似于随机对照双盲试验的结果。ISPOR大力开展真实世界证据方面的工作,并在年9月提出了RWE透明度的倡议,发表于ValueinHealth杂志。
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考虑各种价值因素的价值评估方法
与消费品不同,正常的供求关系无法很好地确定医疗产品和服务的价格。成本效果分析为价值评估提供了一种合理定价的标准化方法。然而,它并不适用于所有情况,比如急性与慢性疾病治疗、常见与罕见疾病、轻度与危及生命的疾病、姑息疗法与治疗疗法、服务不足或残疾人口的实际情况差异很大。
现有的价值评估框架往往侧重于药物。ISPOR特别工作小组研究了各种价值考虑因素,并提出了一套价值评估方法。其中两个要点值得