年西安市食品药品监督管理工作要点
年,全市食品药品监管工作总的要求是,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻落实党的十九大、十九届二、三中全会精神和习近平总书记关于食品药品安全工作的战略思想,以人民为中心,坚持稳中求进工作总基调,按照“四个最严”要求,以“启动实施食品药品安全战略,努力让人民群众饮食更加放心、用药更加安心、生活更加舒心”为工作主线,在“持续巩固、全面提升、示范引领”上下功夫,着力加强日常监管,切实防范化解风险,全面提升食品药品安全保障水平,不断增强人民群众的安全感、幸福感和满意度。
一、进一步强化日常监管
(一)全面落实“两图两档一承诺”机制。积极推进电子监管档案建设,提高信息化监管水平。新开办企业要在两个月内建立部门监管档案和企业管理档案,及时签订诚信承诺书,要定期更新企业分布图和监管责任图,确保“两图两档一承诺”机制全覆盖,全面夯实企业主体责任和部门监管责任。
(二)不断加大现场检查力度。按照生产经营主体的类别、规模、风险等级,综合运用日常检查、双随机检查、飞行检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查等多种检查手段,加大检查针对性,扩大检查覆盖面,督促企业生产经营持续规范,让监管跑在风险的前面。现场检查中,要重点检查企业的风险隐患责任落实情况,检查是否按照批准的配方和工艺生产,检查生产过程是否符合良好操作规范,检查数据是否完整、真实可靠。要将检查、检验、处罚的结果及时纳入企业监管档案,强化分级分类监管和信用等级管理。
(三)全面推进处方药销售管理新模式。加强零售药店慢性病处方药销售登记备案管理,积极引导药品零售连锁企业和有条件的守信零售单体药店全面推行电子处方服务工作,有效破解处方药销售监管难题。年底前,加入电子处方共享平台的企业达到50%,建立慢性病处方销售登记档案管理制度的企业达到80%。
(四)加强食品药品应急能力建设。进一步修订完善食品药品安全应急预案,配备必要的应急装备,加强应急管理工作培训,全面提升应急处置能力。今年,要组织一次以舆情监测与研判、应急与处置为重点的食品安全应急管理工作培训,提高一线监管人员的应急处置能力。加大对食品药品安全常识和各类食品药品安全突发事件的特点、危害及有效应对方法,以及基本应急避险、防范措施和自救互救常识的科普宣传力度,增强公众安全意识,最大限度地减少事件造成的危害。
二、全面提升监管工作效能
(五)积极推进行政审批制度改革。坚持“宽进严管”,严格“事中事后”监管,进一步简化办事程序,优化审批流程,压缩办理时限,全面落实“最多跑一次”。积极探索建立“容缺预审”机制,明确审批事项主审要件材料名称、可以暂缺的非主审要件的材料名称、最迟补交材料时间等要素,提高申请人办理审批事项的效率,助力食品药品产业健康有序发展,营造良好的亲商助企环境。
(六)不断提升依法行政水平。进一步加大法律法规和专业技术培训力度,全面提高监管人员法治思维和依法行政能力。坚持依法行政,严格行政执法程序,落实行政执法全过程记录规定。强化执法监督,开展案件评查和错案责任追究。严格执行食药裁量权基准制度,杜绝行政处罚过程中的随意性和“同案异罚”等问题。建立完善专家参与的论证咨询机制,及时听取对涉及公众切身利益或存在较大意见分歧的复议、诉讼、法律适用等问题的意见建议,确保法律效果与社会效果的统一。加强行政复议和应诉工作,通过“行政复议意见书”形式,监督行政行为。
(七)加强监管信息化建设。全面推广运用全省食品药品监管综合业务系统,加大使用情况考核力度,积极推进移动政务平台建设,进一步提高监管工作信息化水平。
三、进一步加强检验检测能力建设
(八)全面完成市级食品药品检验检测中心建设。积极争取食品药品检验检测科研项目,进一步扩展食品、保健食品、药品和化妆品检验能力,推进食品药品科普场馆建设,全力打造西北一流的“一中心两基地”(食品药品检验检测中心、食品药品科普基地和检验检测科研基地),进一步提高我市食品药品检验检测水平和风险防范能力。
(九)全面加强食品药品安全抽检工作。合理制定市、区(县)两级抽检计划,在类别、项目、企业、区域和业态上实现全覆盖。要提高抽检的科学性和靶向性,聚焦公众治白癜风长沙哪家医院好真皮型白癜风