睿昂基因10月12日接受机构调研,国元证

年10月25日睿昂基因()发布公告称公司于年10月12日接受机构调研,国元证券马云涛参与。

具体内容如下:

问:请白血病融合基因检测试剂盒的使用场景和使用流程是什么样的呢?

答:白血病的疑似患者通常有一些比较典型的症状,例如贫血、出血等,医生判断该症状可能为白血病,就会推荐患者去做骨髓穿刺。患者在做骨髓穿刺时,通常也会做白血病的融合基因检测。白血病融合基因的出现成为诊断白血病重要标准,其检测属于分子诊断,还需要结合免疫诊断以及形态学、染色体等相关检测,才能明确患者是否为白血病,以及是白血病的哪种亚型。白血病融合基因是很多靶向药的靶点,即有些融合基因是有靶向药的。随着技术的发展,患者可能会去做NGS,主要是检查有没有突变基因,突变基因可能会影响到它对于化疗的敏感度。白血病是全身性的疾病,常规的方案是化疗,但有些患者化疗效果不太好,容易复发,所以后面会有CR-T或骨髓移植的治疗。白血病对监测的灵敏度要求较高,患者在开始治疗后,通常每三个月进行一次融合基因检测,随着患者病情的缓解,可能半年检测一次;若患者病情复发,则增加检测的次数。

问:请在白血病的随访诊断中,主要是使用NGS吗?

答:在白血病患者的跟踪随访中,需要融合基因和NGS相结合的方法来检验,且融合基因检测是一个基础的检测手段。患者用融合基因来检测是否还有最小残余病灶,还有没有残余的白血病细胞,此时,融合基因的简单快捷、价格相对低的优势比较明显;若患者进行融合基因检测,没有发现残留的白血病细胞,则不需要再做NGS;一旦患者用融合基因检测发现体内白血病细胞有复发风险,就需要通过NGS来判断哪一些基因位点发生了突变,再采用合适的靶向药来进行治疗。

问:请公司预计15种融合基因检测试剂盒对3种融合基因检测试剂盒的替代率为多少呢?

答:公司预计15种融合基因检测试剂盒对3种融合基因检测试剂盒的替代率约为60%-70%。面对经济实力较好的患者,医生应该会开出15种融合基因检测试剂盒;若患者的经济实力较差,医生首先会判断患者是否在3种融合基因检测范围中,若患者在范围内,则开出3种融合基因检测试剂盒进行检测;若在范围之外,则开出15种融合基因检测试剂盒进行检测。

问:请公司进入淋巴瘤筛查领域会面临哪些呢?

答:公司进入淋巴瘤筛查领域可能会面临以下问题医生淋巴瘤筛查意识不强、公司销售网络未能触医院。为了解决上述问题,公医院医院进行合作,更积极的与山西、医院进行多学科的MDT会诊,希望能够将淋巴瘤筛查检测标准化,形成“专家共识”,并积极的把“专家共识”医院,提高基层医生的淋巴瘤筛查意识。公司会积极寻找实力雄厚、经验丰富的代理商,优化代理商的网络布局,提高公医院的覆盖率。

问:请白血病15种融合基因试剂盒的销售额有多少呢?

答:在年上半年,15种融合基因试剂盒实现产品收入.62万元。公司虽然在年3月取得了白血病15种融合基因试剂盒的《医疗器械注册证》,但上半年受到上海疫情的影响,15种融合基因试剂盒的销售情况并不理想,且新产品的入院是一个比较繁复的过程,需要经历临床医生、检验科室、设备科、院长后才能启动招标流程,之后对试剂盒进行试用,价格谈下来后才能入院,整个流程一般在1年左右,因为疫情,这个时间可能会延长。但是公司对于白血病的初发患者市场的掌控力还是很好的,基本上占有国内白血病初诊融合基因70%以上的市场。白血病3种融合基因进院已超过家医院,且白血病病人初发患者市场基本医院。相对来说,医院的关系还是比较稳定的,公司希望通过两到三年的时间,完成15种融合基因产品在前-家医院的入院。

问:请公司产品的销售区域主要在华东地区吗?

答:公司产品面向全国市场,从总体上来说并不高度依赖某一地区,其中华东地区、华南地区占比较大。截至年6月30日,华东地区的销售占比大约在百分之二十左右,另外河南地区销售占比在百分之十几,东北地区、陕西地区与湖北地区三个地区的合计销售占比也在百分之二十左右。

问:请公司最近的销售思路是怎样的呢?

答:公司高度重视销售方面的管理工作,一方面,在年初,公司新聘请了具有丰富经验的销售负责人,并且加强了对销售人员的考核;另一方面,公司抽调骨干人员成立新的开发团队,大力推动淋巴瘤基因重排产品和白血病15种融医院的开发入院工作。

问:请公司的白血病15种融合基因试剂盒如何替代白血病3种融合基因试剂盒呢?

答:医院的具体情况来制定销售方案,对于白血病3种融合基因医院,公司会逐步进行部分替换,提高白血病15种融合基因试剂盒的销售占比;医院,公司会直接推动白血病15种融合基因试剂盒的入院与销售。

问:很多人认为血液病的市场并不大,请公司怎么看待血液病的市场规模?

答:在Top20的靶向药里面,血液病靶向药的销量约占40%左右,很多人觉得白血病触发患者不多,但是它的存量患者非常多,大约在万人左右。首先,每年大约有8-10万白血病初发患者和10-12万的淋巴瘤初发患者,两者加起来大约每年20万人,每年肺癌患者在80万人左右,虽然白血病和淋巴瘤的患者仅占肺癌患者的1/4,但是在肺癌领域公司很多,竞争激烈,而在血病和淋巴瘤领域的公司较少。其次,肺癌患者经过一代TKI、三代TKI等治疗手段后,大约有3-4年的平均生存周期,而格列卫等靶向药的发展使得慢性髓系白血病患者有二三十年的生存期,并且白血病是一个全身性的疾病,肿瘤源在患者的骨髓里面,白血病被治疗到何种程度,它是需要被检测,且医生需要根据检测结果来决定下一步的治疗方案,白血病对检测具有较高的时效性要求。白血病患者在确诊后的两年内,通常每季度检测一次,即使通过治疗,患者得到了缓解,患者至少需要每年检测一次。最后,血液病的样本比较容易保存,可以多次反复研究,众多制药厂商会在第一轮进入到血液领域。众多制药厂商纷纷寻找新的靶点,研发出新的靶向药。在这个过程中,使得血液病的检测需求在不断的增加,而因为检测需求的增加,新的靶向药越来越多,这些新的靶向药又将患者的生命延长,形成了正向循环,使的整个血液病市场不断扩大。综上所述,血液病具有广阔的市场。

睿昂基因()主营业务:体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务

睿昂基因中报显示,公司主营收入1.73亿元,同比上升26.98%;归母净利润.28万元,同比下降14.63%;扣非净利润.5万元,同比下降23.36%;其中年第二季度,公司单季度主营收入1.24亿元,同比上升74.65%;单季度归母净利润.4万元,同比上升.33%;单季度扣非净利润.48万元,同比上升.28%;负债率6.83%,投资收益.41万元,财务费用-.19万元,毛利率60.47%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入.1万,融资余额增加;融券净流入.4万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,睿昂基因()行业内竞争力的护城河较差,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须


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