4月8日,市市场监管局党组成员、副局长曹德田率相关科室负责人一行,赴霍山县天下泽雨生物科技发展有限公司进行调研和许可检查工作,霍山县局相关负责人陪同调研。
曹德田一行先后查看了企业石斛、灵芝等中药材种植基地、中药生产车间、仓储区和化验室等药品生产检验场所,并组织召开座谈会。座谈会上听取了企业药品生产质量管理、GMP实施和下一步企业发展思路的情况汇报。对企业药品生产质量管理制度的执行情况和部分品种生产检验全过程进行追溯检查。曹德田对企业现有质量管理水平、管理人员的配备、厂房设施设备等硬件方面的投入以及GMP规范的执行情况给予充分认可。
曹德田强调:
一是药品安全关乎人的生命安全,企业务必牢固树立“第一责任人”意识,严把原辅料入库关、严格生产过程管理、严格检验放行关,确保药品生产质量安全;
二是企业务必要严格按照相关法律、法规的要求,提升药品质量水平,提高品牌效应和影响力,积极参与“西山药库”建设;
三是药品生产对人员素质要求较高,生产质量管理人员务必要耐下性子,增强本领,提高能力,为更好的服务六安市医药经济发展献力。
调研期间,对该企业增加药品生产范围进行许可验收检查。
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